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药物警戒快讯 第5期(总第181期)
2018年08月27日 09:19

内容提要

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报十一款不合格化妆品

美国食品药品监督管理局召回两款不合格化妆品

加拿大联邦政府召回九款不合格化妆品

国家药品监督管理局通报多批次不合格染发类化妆品

欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)

通报十一款不合格化妆品

2018年4月6日,希腊通报本国FRESH LINE和FRESH& PERSONAL COSMETICS品牌的两款香皂产品颜色、外观类似食物,易引起孩童误食,引发窒息。欧盟已对以上产品作禁售处理。

爱沙尼亚通报一款乌克兰生产的润肤霜(品牌不详)被检出含有0.0003%的甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),欧盟已对该产品作撤市处理。

德国通报三款不合格化妆品,一款多哥Clinic Clear品牌的美白霜被检出含有3.1%的对苯二酚,一款尼日利亚2 tees品牌的美白霜被检出含有2.4%的对苯二酚,欧盟已对以上产品作销毁处理;一款科特迪瓦Maxi Light品牌的美白霜被检出含有0.95%的曲菌酸,欧盟已对该产品作撤市处理。

立陶宛通报一款印度DORALL Collection品牌的润肤霜被检出含有甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),欧盟已对该产品作撤市处理。


对消费者的信息提示:

l 易感人群皮肤接触含甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)

l 的产品会导致过敏反应。

l 对苯二酚会导致皮肤过敏及皮炎。

l 曲菌酸会导致皮肤过敏。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX))


2018年4月13日,西班牙通报一款本国生产的+B.O品牌化妆品被检出含有超过105 cfu/mL的中温好氧菌,欧盟已对该产品作撤市处理。


对消费者的信息提示:

l 中温好氧菌若与受损的肌肤或眼部接触易导致感染。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX))


2018年4月27日,德国通报一款印度Black Rose品牌染发产品被检出含有超过7.9%的对苯二胺,欧盟已对该产品作撤市处理。

捷克共和国通报两款波兰Editt品牌的护发啫哩被检出含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮(MCI),欧盟已对以上产品作撤市处理。


对消费者的信息提示:

l 对苯二胺会导致过敏性皮炎。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX))


美国食品药品监督管理局召回两款不合格化妆品

2018年4月11日,美国食品药品监督管理局网站通报Shadow Holdings DBA Bocchi Labs公司生产的一款免冲洗洁面产品存在被洋葱伯克霍尔德菌污染的可能,已由生产商自主召回。


对消费者的信息提示:

l 洋葱伯克霍尔德菌可致多种感染 ,包括败血症、心内膜炎、肺炎、伤口感染、脓肿、眼结膜炎等,是条件致病菌。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(美国食品药品监督管理局网站)


2018年4月23日,美国食品药品监督管理局网站通报HAIN CELESTIAL GROUP INC AVALON公司生产的一款漱口水因细菌增多由生产商自主召回。


对消费者的信息提示:

l 通报中未指出漱口水中检出的细菌种类,但产品存在潜在的健康风险。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。


(美国食品药品监督管理局网站)


加拿大联邦政府召回九款不合格化妆品

2018年4月3日,加拿大联邦政府网站发布了一则召回公告,美国Plant Devas公司生产的八款护肤套装中,火山泥面膜和面部去角质产品因含有多种微生物(例如肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等),且产品中的微生物含量高于护肤品的安全值被召回。加拿大政府建议消费者停止使用该产品,如已使用该产品应尽快就医检查。


对消费者的信息提示:

l 肺炎克雷伯菌是重要的条件致病菌和医源性感染菌之一,对人致病性较强。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(加拿大联邦政府网站)


2018年4月17日,加拿大联邦政府网站发布了一则召回公告,美国Medline Industries公司生产的一款泡沫洁面产品中含有洋葱伯克霍尔德菌。加拿大政府建议消费者停止使用该产品并退货。


对消费者的信息提示:

l 洋葱伯克霍尔德菌可致多种感染 ,包括败血症、心内膜炎、肺炎、伤口感染、脓肿、眼结膜炎等,是条件致病菌。

l 检索国家药品监督管理局网站,我国尚未进口上述化妆品,若消费者已购入产品,请停止使用。

(加拿大联邦政府网站)


国家药品监督管理局通报多批次不合格染发类化妆品

2018年4月9日,国家药品监督管理局通报了125批次不合格染发类化妆品。经四川省食品药品检验检测院等检验,标示为厦门市伕侬丝化妆品厂等57家企业生产的125批次染发类化妆品不合格。主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定限值的染发剂苯基甲基吡唑啉酮;个别批次检出禁用组分邻氨基苯酚;其中2个品牌相关批次涉嫌假冒商品。

(国家药品监督管理局网站)


2018年4月10日,国家药品监督管理局通报了104批次不合格染发类化妆品。经四川省食品药品检验检测院等检验,标示为上海沪南日化有限公司等38家企业生产的104批次染发类化妆品不合格。本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮和对苯二胺;个别批次检出禁用组分:间苯二胺。

(国家药品监督管理局网站)


2018年4月13日,国家药品监督管理局通报了119批次不合格染发类化妆品。经四川省食品药品检验检测院等检验,标示为威海方正国际合作有限公司等52家企业代理(生产)的119批次染发类化妆品不合格。本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符;少数批次检出含量超过规定使用限值的染发剂:苯基甲基吡唑啉酮。

(国家药品监督管理局网站)


2018年4月27日,国家药品监督管理局通报了34批次不合格染发类化妆品。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验,标示为杭州春源贸易有限公司等10家企业代理(生产)的34批次染发类化妆品不合格。本次监督抽检发现的不合格染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符。

(国家药品监督管理局网站)


对消费者的信息提示:

l 苯基甲基吡唑啉酮在《化妆品安全技术规范》(2015年版)氧化型染发产品中使用限值为0.25%;邻氨基苯酚在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中为禁用组分。

l 按照《化妆品卫生监督条例》规定,染发类化妆品为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。

l 化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定,存在达不到预期染发效果或引起皮肤过敏的风险。

文章来源:自治区不良反应监测中心网站

 
   
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